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抗癌药降价,百姓将得到多少红利【澳门威尼斯

2019-04-15 19:20

  《经济参考报》记者获悉,我国酝酿将以省为单位,开展抗癌药专项集中采购。意在通过集中带量采购,优化临床用药结构,在国家对抗癌药降税的基础上,实现抗癌药终端销售价格明显下降。

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全球每年新发癌症病例1400多万,我国每年新发病例429万……随着癌症发病率的逐年增长,抗癌药“海淘”“代购”日渐成为高频词。一方面,患者迫切希望用上新药好药,另一方面,高昂的医药费用却令人望而却步。

  一位业内人士透露,日前国家医保局在上海召开了药品集中采购工作座谈会,其中一项会议内容就是要求各地对下一步医保目录内抗癌药省级专项采购给出建议。

解决抗癌药“降税不降价”

为了帮助“等药救命”的癌症患者突破“药贵”的困境,近年来,国家有关部门在促进抗癌药降价方面打出了一系列组合拳,包括抗癌药降税、医保谈判、药品集中招标采购等等。这些举措究竟将给患者带来哪些实惠?记者采访了有关业内人士。

  “实施以抗癌药为重点的重大疾病药品专项集中采购,是通过集中带量采购,优化临床用药结构,降低用药成本,在降税基础上进一步实现降价效应,满足群众用药需求。”上述人士表示。

我国酝酿抗癌药省级专项集中采购

1.降税后药价能下降多少

  据了解,抗癌药专项集中采购的范围基本覆盖降税范围内的抗癌药。此外,各地可以根据药品使用量、使用金额和临床需要等因素,适当扩大范围。

《经济参考报》记者获悉,我国酝酿将以省为单位,开展抗癌药专项集中采购。意在通过集中带量采购,优化临床用药结构,在国家对抗癌药降税的基础上,实现抗癌药终端销售价格明显下降。

从今年5月1日起,国家对抗癌药实行减免税政策,其中进口抗癌药品关税降至零,原16%增值税可选择按3%简易纳税征收。调降抗癌药关税与增值税,充分反映了政府重视民生、着力改善民生的决心。

  “‘降税不降价’现象将终结。”有业内人士表示,此前公布的降税名单内的产品都将成为专项集中采购的品种,意味着除了此前通过药价谈判的品种,剩余品种将会是此次谈判重点。

一位业内人士透露,日前国家医保局在上海召开了药品集中采购工作座谈会,其中一项会议内容就是要求各地对下一步医保目录内抗癌药省级专项采购给出建议。

社会各界对于降税措施也给予了高度关切。部分患者和媒体认为,“零关税和增值税减按3%征收,相当于药价能降低近20%”。那么,降税以后,抗癌药价格究竟能下降多少?

  国家医保局相关人士此前透露,国家医保局将开展准入谈判,与企业协商确定合理的价格后将更多的抗癌药品纳入目录范围。

“实施以抗癌药为重点的重大疾病药品专项集中采购,是通过集中带量采购,优化临床用药结构,降低用药成本,在降税基础上进一步实现降价效应,满足群众用药需求。”上述人士表示。

对此,中国药科大学国际医药商学院副院长丁锦希告诉记者,经测算,税改后实际大部分抗癌药的终端价格降幅主要集中在2%~6%之间。为什么实际价格下调幅度没有公众期望的那么高?丁锦希分析后认为,主要原因包括三方面:

  国家卫健委副主任曾益新在4月28日国新办新闻发布会上表示,5月1日正式实施进口药品零关税后,我国将启动抗癌药品国家集中采购、医保准入谈判:对已纳入基本医保药品目录的抗癌药品,3家以上企业生产的品种拟开展专项集中招标;生产企业不满3家的品种通过谈判、撮合等多种方式,鼓励形成全国统一的采购价格;对尚未纳入医保报销的抗癌药品,组织专家评审并开展准入谈判,将符合条件的药品纳入医保药品目录范围。

据了解,抗癌药专项集中采购的范围基本覆盖降税范围内的抗癌药。此外,各地可以根据药品使用量、使用金额和临床需要等因素,适当扩大范围。

一是降关税涉及品种范围小。在原有关税税则中,进口抗癌药品中的单克隆抗体和其他生物制品原关税即是零,并未产生影响;同时,小分子化学药品原关税为2%,降为零后对价格仅有小幅度影响。

  对此,有消息称,多家跨国制药公司已于日前接到了与相关部门就价格问题进行商谈的邀请。业内人士坦言,这将是一场紧张激烈的谈判。

“‘降税不降价’现象将终结。”有业内人士表示,此前公布的降税名单内的产品都将成为专项集中采购的品种,意味着除了此前通过药价谈判的品种,剩余品种将会是此次谈判重点。

二是增值税计税依据发生变化。假设A药品出厂价800元,经销商以1000元/盒的价格销售给医疗机构。在这个环节降税前16%的“一般纳税”是以企业购进和销出价格的增值部分200元为计税依据,应纳税32元/盒;3%的“简易纳税”则以单笔销售金额1000元/盒为计税依据,应纳税30元/盒,所以降税前后差额仅为2元。因此,由于两种纳税方式计税依据不同,应缴纳增值税率不能简单认为“降低了13%”。

  北京大学健康发展研究中心主任李玲在接受《经济参考报》记者采访时表示,加强集采力度,药品降价又进了一步。她指出,应对药品市场有正确的认识,药品市场并不是单纯通过竞争便可降低价格,简单以一个医院的需要去谈判,必然难以对药品生产方形成压力,只有充分利用中国大市场的优势,以量换价,才能真正达到我们想要的效果。

国家医保局相关人士此前透露,国家医保局将开展准入谈判,与企业协商确定合理的价格后将更多的抗癌药品纳入目录范围。

三是对于国产药品,不存在关税的影响。有些生物制品2014年年底前就已采用了3%的简易办法征收增值税,也可能会有企业经测算后仍然选择按照16%的增值税缴税。这些情况下税改政策对终端价格都不会有影响。

  资料显示,按销售额衡量,中国是仅次于美国的全球第二大医药市场,是癌症治疗药物的一个关键增长市场。具体来看,IMS发布的《2017年全球肿瘤趋势》报告显示,2016年全球在肿瘤治疗产品和维持疗法上的费用支出占全球药品销售规模的10.3%,五年年均增长接近9%。同时,前瞻产业研究院发布的相关数据显示,目前我国抗肿瘤药物的销售规模保持了年均20%左右的增速,2017年约为1410亿元,预计接下来会有明显的“以价换量”效应,但增速仍将保持15%至17%之间。

国家卫健委副主任曾益新在4月28日国新办新闻发布会上表示,5月1日正式实施进口药品零关税后,我国将启动抗癌药品国家集中采购、医保准入谈判:对已纳入基本医保药品目录的抗癌药品,3家以上企业生产的品种拟开展专项集中招标;生产企业不满3家的品种通过谈判、撮合等多种方式,鼓励形成全国统一的采购价格;对尚未纳入医保报销的抗癌药品,组织专家评审并开展准入谈判,将符合条件的药品纳入医保药品目录范围。

据介绍,当前我国药品行业上市公司平均利润率在14%~18%左右,即使按本次降税对终端价格的平均影响为4%左右计算,如果企业不调价,将明显提高企业利润率。令人欣慰的是,从前期媒体报道的医保局与企业沟通的情况来看,企业体现出了充分的社会责任感,纷纷表示要将“降税之利”全部惠及百姓。目前已经有辉瑞、西安杨森、诺华等企业主动申请调价,还有部分企业表态,愿意在国家降税的基础上,再下调让出一部分利润给患者。

  事实上,国家谈判已带来部分药价的实质性下降。2016年以来,国家相关部门针对部分专利、独家药品,分别组织开展了国家药品价格谈判试点和国家医保目录谈判,第一、二批谈判目录共有39个谈判品种平均降价50%以上,并已全部纳入国家医保目录。截至目前,与2016年平均零售价相比,谈判药品的平均降幅达到44%,最高的达到70%,大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国际市场价格。

对此,有消息称,多家跨国制药公司已于日前接到了与相关部门就价格问题进行商谈的邀请。业内人士坦言,这将是一场紧张激烈的谈判。

“此次降税政策是我国政府提高抗癌药品可支付性‘组合拳’的第一步。与此同时,政府应建立价格调控引导机制,全面提升治疗严重疾病的高值药品可支付性。”丁锦希建议,一方面,要从需求侧着手,构建多层次医疗保障体系,完善医保目录动态调整机制,发挥医保“战略性集团购买”能力,促进高值药品以合理支付标准尽快纳入医保。另一方面,从供给侧出发,促进优质仿制药在专利到期后快速上市,利用市场竞争机制引导药品价格下降,这是降低抗癌药品价格的根本之策。

  值得注意的是,未来抗癌药品采购,有可能将通过质量一致性评价的仿制药与原研药列入同一竞价分组,按相同规则招标采购。

北京大学健康发展研究中心主任李玲在接受《经济参考报》记者采访时表示,加强集采力度,药品降价又进了一步。她指出,应对药品市场有正确的认识,药品市场并不是单纯通过竞争便可降低价格,简单以一个医院的需要去谈判,必然难以对药品生产方形成压力,只有充分利用中国大市场的优势,以量换价,才能真正达到我们想要的效果。

据悉,国家医保局近日已下调14种前期国家谈判抗癌药的支付标准和采购价格,并要求9月底前各省级药品集中采购平台都要按照调整后的新价格公开挂网采购。按照有关要求,抗癌药相关企业将在规定时间内主动向各省级药品招标采购部门提交调价申请,各地药品招标采购部门要加强与企业沟通,及时按照新价格公开挂网。预计9月起,患者可陆续买到降价后的抗癌药。

  “我们鼓励医疗机构和人员使用价格降幅较大的药品。而对于无正当理由或滥用市场支配地位拒不落实降价的厂商和药品,则进一步严格临床使用范围,引导并鼓励使用替代药品和疗法。”上述人士说。

资料显示,按销售额衡量,中国是仅次于美国的全球第二大医药市场,是癌症治疗药物的一个关键增长市场。具体来看,IMS发布的《2017年全球肿瘤趋势》报告显示,2016年全球在肿瘤治疗产品和维持疗法上的费用支出占全球药品销售规模的10.3%,五年年均增长接近9%。同时,前瞻产业研究院发布的相关数据显示,目前我国抗肿瘤药物的销售规模保持了年均20%左右的增速,2017年约为1410亿元,预计接下来会有明显的“以价换量”效应,但增速仍将保持15%至17%之间。

2.医保谈判放大减负效应

  李玲表示,作为人口最多的国家,也是医药市场最大的国家,政府应该以强硬态度出重拳,进一步促使药企主动降价。“小打小闹难以触动垄断者的神经,自然价格谈判力度也难达效果。有惩有奖,谁降价、谁获益也将给药企降价带来一定的动力。”

事实上,国家谈判已带来部分药价的实质性下降。2016年以来,国家相关部门针对部分专利、独家药品,分别组织开展了国家药品价格谈判试点和国家医保目录谈判,第一、二批谈判目录共有39个谈判品种平均降价50%以上,并已全部纳入国家医保目录。截至目前,与2016年平均零售价相比,谈判药品的平均降幅达到44%,最高的达到70%,大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国际市场价格。

为了让癌症患者用上好药、用得起好药,更强的配套政策和更大的降费空间正在路上。

  但李玲也指出,因为药品保障制度是制度安排,降药价不仅需要在药品的招标采购上下功夫,还应进一步加大对相关产业的扶持力度,鼓励国产原研药和仿制药。

值得注意的是,未来抗癌药品采购,有可能将通过质量一致性评价的仿制药与原研药列入同一竞价分组,按相同规则招标采购。

记者此前从国家医保局了解到,国家医保局正在对部分目录外的独家抗癌药开展医保准入专项谈判,进一步减轻患者负担。8月17日,国家医保局公布,经专家评审投票及征求企业谈判意愿,确认阿昔替尼片等18个品种纳入2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围。这18种谈判药品为治疗血液肿瘤和实体肿瘤所必需的临床价值高、创新性高、病人获益高的药品,覆盖了非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性髓性白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤等多个癌症种类。

  来源:新华网

“我们鼓励医疗机构和人员使用价格降幅较大的药品。而对于无正当理由或滥用市场支配地位拒不落实降价的厂商和药品,则进一步严格临床使用范围,引导并鼓励使用替代药品和疗法。”上述人士说。

所谓纳入医保目录谈判,是指医保机构以降价为条件,与相关医药企业代表进行协商后将相关药品纳入医保目录。大部分进口药品谈判进入目录后由医保支付,患者的支出将大大节约。业内人士指出,独家抗癌药进入医保目录是患者、企业、医保的“三赢”,将有效平衡患者临床需求、企业合理利润和基金承受能力。

李玲表示,作为人口最多的国家,也是医药市场最大的国家,政府应该以强硬态度出重拳,进一步促使药企主动降价。“小打小闹难以触动垄断者的神经,自然价格谈判力度也难达效果。有惩有奖,谁降价、谁获益也将给药企降价带来一定的动力。”

据了解,2017年国家针对部分专利、独家药品临床价值高且价格相对较贵的实际情况开展了专项谈判,将36种高价药(其中15种是抗癌药)通过谈判降价、确定全国统一的医保支付标准后纳入目录范围,这些药品的平均降价幅度达到44%。以乳腺癌靶向药曲妥珠单抗为例,2016年国内市场价格约为每单位24500元,经过谈判纳入医保药品目录后,曲妥珠单抗的支付标准降至每单位7600元,降幅约为69%。

但李玲也指出,因为药品保障制度是制度安排,降药价不仅需要在药品的招标采购上下功夫,还应进一步加大对相关产业的扶持力度,鼓励国产原研药和仿制药。

“国家医保局通过抗癌药进入国家医保目录的谈判,本质上是以医保报销带来的销量增加作为筹码,推动抗癌药降价。假设抗癌药此前100元,全部由患者自付,进入医保目录后价格降为90元,但是90元中由医保报销65%,则患者仅仅支付31.5元。所以通过谈判虽然价格仅降低10%,但是患者负担却显著降低了68.5%。”国家医保局有关负责人指出,在医保谈判的前后,患者的减负效应远大于抗癌药的降价效应,“患者的减负不仅仅通过降价,更主要的是通过医保报销来实现。”

记者 梁倩 陈弘毅 北京 福州报道

3.以量换价激励企业降价

一方面,高价药通过谈判降价纳入医保目录:另一方面,对于医保目录内的抗癌药,国家提出开展专项招标采购,通过集中带量采购,降低用药价格,在降税基础上进一步实现降价效应。

国家医保局有关负责人表示,集中招标采购分为两个层次:一是各省以省为单位,有的省此前已经开始了集中招采,部分省区还探索了区域联盟集中采购,放大采购量,推动药品降价;二是国家医保局正在推进国家组织药品集中采购试点工作,计划将试点的采购量集合起来,开展集中招标采购,以推进药品降价。

据了解,目前各地正在抓紧部署省级抗癌药专项集中采购,有的先行地方还积极探索了区域联盟集中采购,放大市场,激励企业降价。截至目前,陕西、广西、江西、海南、河南、广东、湖南、湖北、四川、山东等15省区市已发布相关文件推进抗癌药降价。目前一些企业已主动下调部分药品价格,在甘肃、湖北等地的药品采购平台上已可见部分挂网药品价格下调。

与此同时,国家医保局也在结合地方经验,按照质量、价格、数量相联动,招采、供应、结算、医保相衔接的原则,抓紧完善国家药品集中采购试点工作方案,争取让群众早用上、用得起好药,逐步减轻重大疾病患者的医药费用负担。

“加强集采力度,药品降价又进了一步。”在北京大学健康发展研究中心主任李玲看来,药品市场并不是单纯通过竞争便可降低价格。简单以一个医院的需要去谈判,必然难以对药品生产方形成压力,“只有充分利用中国大市场的优势,以量换价,才能真正达到我们想要的效果”。

作者简介

姓名:邱玥 工作单位:

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